Содержание:

• Получение лицензии
• Образцы документов
• Плата за предоставление услуги
• Сертификат специалиста
• Информация

1. заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

• полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;
• фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей — для индивидуального предпринимателя;
• идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
• лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

2. копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;

3. копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

4. копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

5. копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.

6. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Образцы документов при оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

• Приказ по утилизации
• Приказ об ответственном лице
• Опись документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств
• Опись документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
• Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
• Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
• Сертификат специалиста

Плата за предоставление услуги

Обращаем Ваше внимание, что с 01.01.2015 вступают в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг.

Лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств:

- за предоставление лицензии - 7 500 рублей;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3 500 рублей;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;

- за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 750 рублей.

Реквизиты счета для оплаты государственной пошлины за рассмотрение документов и предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность в части, касающейся розничной торговли лекарственными средствами для животных:

Получатель: УФК по Владимирской области (Управление Россельхознадзора)

Расчетный счет: 40101810800000010002

БИК: 044583001

Банк: ГРКЦ ГУ Банка России по Владимирской областии

ИНН: 3328103250; КПП: 332701001

КБК: 0811080708101----*110; ОКАТО: 17401000000;

• *Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием, с проведением аттестации в случаях, если такая аттестация предусмотрена законодательством Российской Федерации, зачисляемая в федеральный бюджет" с применением следующих кодов подвида доходов бюджетов:
• 0300 - государственная пошлина за предоставление лицензии;
• 0400 - государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах;
• 0500 - государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях;
• 0700 - государственная пошлина за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;
• 0800 - государственная пошлина за продление срока действия лицензии;
• 0820 - государственная пошлина за переоформление лицензии.

По всем вопросам, связанным с оформлением лицензии обращаться по тел. 8 (4922)42-10-52.

В связи с вступлением в силу Приказа Минфина от 12.11.13 № 107н «Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации» и Положения Банка России от 19.06.2012 N 383-П «О правилах осуществления перевода денежных средств» с 31.03.2014 в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации необходимо указание уникального идентификатора начисления (далее - УИН) в реквизите распоряжения «Код». Хозяйствующие субъекты могут получить УИН с целью уплаты государственной пошлины за оказание государственных услуг (лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, регистрация лекарственных средств) по данной ссылке - Формирование УИНа

Сертификат специалиста

В соответствии с Уставом и на основании лицензии на право осуществления образовательной деятельности от 09.08.2012 г № 0297, выданной Рособрнадзором, ФГБУ «ВГНКИ» успешно реализует программу дополнительного профессионального образования повышения квалификации для специалистов с ветеринарным и фармацевтическим образованием «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

По итогам освоения программы выдается удостоверение о повышении квалификации и сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - документы о квалификации, необходимые для прохождения процедуры лицензирования фармацевтической деятельности, а также соблюдения лицензионных требований лицензиатом.

Программа рассчитана на руководителей и сотрудников ветеринарных аптечных организаций, складов оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, индивидуальных предпринимателей, имеющих или планирующих получать лицензию на фармацевтическую деятельность, а также иных лиц, связанных с обращением лекарственных средств.

Форма обучения - электронная, без отрыва от работы.
Стоимость участия в курсе составляет 10 000,00 рублей.
Информация о порядке зачисления на обучение размещена на интернет-портале ФГБУ «ВГНКИ» www.vgnki.ru в разделе «Дополнительное профессиональное образование, повышение квалификации». Специалисты учебно-методического отдела, организующего обучение, ответят на Ваши вопросы по телефону 8-916-217-00-63, а так же по E-mail: umo-vgnki@yandex.ru.

Информация

- об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств;

- при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения: о побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях,

Направлять по адресу: 600000 г. Владимир, ул. Ново-Гончарная, д.2, Руководителю Управления Россельхознадзора по Владимирской области В.М. Нагорному. эл.адрес: vladvetnadzor@mail.ru с пометкой в теме «для Коробейниковой».